| 標準作業程序名稱 |
版本 |
修訂日期 |
| IRB_SOP01 組織及作業基準 |
第四版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP02 人員遴選及職責規範 |
第三版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP03 保密和利益衝突與迴避管理 |
第三版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP04 教育訓練 |
第二版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP05 委員會議 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP06 邀請特殊案件代表 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP07 計畫書送審管理 |
第三版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP08 簡易審查 |
第五版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP09 一般審查 |
第四版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP10 研究團隊相關教育訓練 |
第五版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP11 新案審查 |
第五版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP12 修正案審查 |
第七版 |
2019.01.02 |
| IRB_SOP13 複審案審查 |
第五版 |
2019.01.02 |
| IRB_SOP14 計畫風險和潛在利益評估 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP15 資料及安全性監測作業 |
第三版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP16 試驗違規處理辦法 |
第四版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP17 實地訪查標準作業程序 |
第五版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP18 緊急會議 |
第三版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP19 追蹤審查 |
第五版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP20 結案審查 |
第四版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP21 諮詢專家 |
第一版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP22 嚴重不良反應事件監測及通報 |
第六版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP23 投訴及申訴案件機制 |
第三版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP24 計畫暫停/提前終中止審查 |
第四版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP25 多中心及多(非)機構內之研究計畫審查辦法 |
修正後第一版 |
2012.03.29 |
| IRB_SOP26 受試者知情同意規範及執行程序 |
第四版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP27 檔案管理 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP28 免予審查 |
第六版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP29 申覆案審查 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP30 受試者權益保護與研究倫理相關之諮詢與輔導機制 |
第一版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP31 委託外部審查委員會審查 |
第一版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP32 維護可辨識資料之機密性 |
第一版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP33 追認案件 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP34 標準作業程序之撰寫、審查與修訂 |
第一版 |
2014.01.02 |
| IRB_SOP35 通訊記錄 |
第一版 |
2014.01.02 |
| IRB_SOP36 專案進口審查作業程序 |
第一版 |
2015.10.01 |
| IRB_SOP37臨床研究受試者招募之指引 |
第一版 |
2016.11.07 |
