| 标准作业程序名称 |
版本 |
修订日期 |
| IRB_SOP01 组织及作业基准 |
第四版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP02 人员遴选及职责规范 |
第三版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP03 保密和利益冲突与回避管理 |
第三版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP04 教育训练 |
第二版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP05 委员会议 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP06 邀请特殊案件代表 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP07 计画书送审管理 |
第三版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP08 简易审查 |
第五版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP09 一般审查 |
第四版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP10 研究团队相关教育训练 |
第五版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP11 新案审查 |
第五版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP12 修正案审查 |
第七版 |
2019.01.02 |
| IRB_SOP13 复审案审查 |
第五版 |
2019.01.02 |
| IRB_SOP14 计画风险和潜在利益评估 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP15 资料及安全性监测作业 |
第三版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP16 试验违规处理办法 |
第四版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP17 实地访查标准作业程序 |
第五版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP18 紧急会议 |
第三版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP19 追踪审查 |
第五版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP20 结案审查 |
第四版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP21 谘询专家 |
第一版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP22 严重不良反应事件监测及通报 |
第六版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP23 投诉及申诉案件机制 |
第三版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP24 计画暂停/提前终中止审查 |
第四版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP25 多中心及多(非)机构内之研究计画审查办法 |
修正後第一版 |
2012.03.29 |
| IRB_SOP26 受试者知情同意规范及执行程序 |
第四版 |
2018.01.02 |
| IRB_SOP27 档案管理 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP28 免予审查 |
第六版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP29 申覆案审查 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP30 受试者权益保护与研究伦理相关之谘询与辅导机制 |
第一版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP31 委托外部审查委员会审查 |
第一版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP32 维护可辨识资料之机密性 |
第一版 |
2013.06.06 |
| IRB_SOP33 追认案件 |
第二版 |
2016.11.07 |
| IRB_SOP34 标准作业程序之撰写、审查与修订 |
第一版 |
2014.01.02 |
| IRB_SOP35 通讯记录 |
第一版 |
2014.01.02 |
| IRB_SOP36 专案进口审查作业程序 |
第一版 |
2015.10.01 |
| IRB_SOP37临床研究受试者招募之指引 |
第一版 |
2016.11.07 |
