新案審查
新案審查
審議範圍
1.醫療法所稱人體試驗範圍之案件，所稱人體試驗係指依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品或新醫療器材之試驗研究。凡人體試驗，均應經本院及衛生署核准後，始可實施。
2.新使用途徑之藥品視同新藥品。
3.其他涉及人體研究相關之醫學研究。
新案審查，請檢送一正本一副本(A4直式橫寫，採雙面印刷)，文件提報資料請檢附新案審查送審資料表、研究計畫申請書、中文計畫摘要、計畫書及相關文件。如為廠商委託臨床試驗請另檢附公函。
| 標準作業程序表單名稱 | 版本 | 修訂日期 |
| IRB_SF001 新案審查送審資料表 | 第四版 | 2018.11.01 |
| IRB_SF002 研究計畫申請書 | 第七版 | 2019.05.22 |
| IRB_SF062 臨床研究受訪者說明及同意書 | 第三版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF063 臨床試驗受試者說明及同意書 | 第十版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF075 基因研究受試者說明及同意書 | 第二版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF090 藥品臨床試驗受試者同意書 | 第一版 | 2018.01.02 |
| 中文計畫摘要 | ||
| 試驗/研究計畫書範本 | ||
| IRB_SF022 資料及安全性監測計畫 | 第一版 | 2013.05.08 |
| IRB_SF011 臨床試驗/研究許可書 | 第三版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF053 免予審查許可書 | 第三版 | 2018.01.02 |
| 審查費繳款單 |
若為簡易審查，除上述新案審查文件外，應加填寫簡易審查範圍檢核表。
| 標準作業程序表單名稱 | 版本 | 修訂日期 |
| IRB_SF003 簡易審查範圍檢核表 | 第四版 | 2018.01.02 |
若為免予審查，除上述新案審查文件外，應加填寫免予審查範圍檢核表。
| 標準作業程序表單名稱 | 版本 | 修訂日期 |
| IRB_SF004 免予審查範圍檢核表 | 第二版 | 2016.11.07 |
若符合免取得知情同意範圍，除上述新案審查文件外，應加填寫免取得知情同意檢核表。
| 標準作業程序表單名稱 | 版本 | 修訂日期 |
| IRB_SF005 免取得知情同意檢核表 | 第二版 | 2016.11.07 |
所有文件請檢附電子檔(irb@kfsyscc.org)或光碟隨文件一併送至人委會辦公室。
複審案審查
複審案審查，請檢送一正本一副本。文件提報資料請檢附複審案審查申請書及修正後文件。
| 標準作業程序表單名稱 | 版本 | 修訂日期 |
| IRB_SF019 複審案審查申請書 | 第四版 | 2018.01.02 |
| 填寫範例說明 |
申覆案審查
計畫主持人接獲「不通過」通知書後一個月內，提出申覆案申請。
申覆案審查，請檢送一正本一副本。文件提報資料請檢附申覆案申請表及修正文件。
| 標準作業程序表單名稱 | 版本 | 修訂日期 |
| IRB_SF077 申覆案審查送審資料表 | 第一版 | 2016.11.07 |
| IRB_SF054 申覆案申請表 | 第三版 | 2018.01.02 |
健保特約醫院
和信治癌中心醫院是健保的特約醫院，屬於區域性醫院等級。第一次門診的掛號費因包含病歷製作費用為220元，略高於複診門診掛號費150元。本院健保病人門診基本部分負擔為 240元，急診基本部份負擔為300元。若持轉診單或手術與岀院30天內返診基本部分負擔為140元，持重大傷病身份病人門診及急診無需支付部分負擔。
健保局規定，健保病人看病必須親自到診，不得委由他人代持健保卡看病。而且病人親自到場看病，才可以讓醫師執行身體檢查，作出正確的診斷。當病人無法親自到診時，該次門診必須自費，不可使用健保。
[和信醫院醫療收費標準，PDF]
本院為教學醫院，負有訓練醫事人員及實習學生的責任。若於醫療場合安排教學時，將由指導教師向您介紹受訓人員並徵得您的同意方得進行。