新案审查
新案审查
审议范围
1.医疗法所称人体试验范围之案件，所称人体试验系指依医学理论於人体施行新医疗技术、新药品或新医疗器材之试验研究。凡人体试验，均应经本院及卫生署核准後，始可实施。
2.新使用途径之药品视同新药品。
3.其他涉及人体研究相关之医学研究。
新案审查，请检送一正本一副本(A4直式横写，采双面印刷)，文件提报资料请检附新案审查送审资料表、研究计画申请书、中文计画摘要、计画书及相关文件。如为厂商委托临床试验请另检附公函。
| 标准作业程序表单名称 | 版本 | 修订日期 |
| IRB_SF001 新案审查送审资料表 | 第四版 | 2018.11.01 |
| IRB_SF002 研究计画申请书 | 第七版 | 2019.05.22 |
| IRB_SF062 临床研究受访者说明及同意书 | 第三版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF063 临床试验受试者说明及同意书 | 第十版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF075 基因研究受试者说明及同意书 | 第二版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF090 药品临床试验受试者同意书 | 第一版 | 2018.01.02 |
| 中文计画摘要 | ||
| 试验/研究计画书范本 | ||
| IRB_SF022 资料及安全性监测计画 | 第一版 | 2013.05.08 |
| IRB_SF011 临床试验/研究许可书 | 第三版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF053 免予审查许可书 | 第三版 | 2018.01.02 |
| 审查费缴款单 |
若为简易审查，除上述新案审查文件外，应加填写简易审查范围检核表。
| 标准作业程序表单名称 | 版本 | 修订日期 |
| IRB_SF003 简易审查范围检核表 | 第四版 | 2018.01.02 |
若为免予审查，除上述新案审查文件外，应加填写免予审查范围检核表。
| 标准作业程序表单名称 | 版本 | 修订日期 |
| IRB_SF004 免予审查范围检核表 | 第二版 | 2016.11.07 |
若符合免取得知情同意范围，除上述新案审查文件外，应加填写免取得知情同意检核表。
| 标准作业程序表单名称 | 版本 | 修订日期 |
| IRB_SF005 免取得知情同意检核表 | 第二版 | 2016.11.07 |
所有文件请检附电子档(irb@kfsyscc.org)或光碟随文件一并送至人委会办公室。
复审案审查
复审案审查，请检送一正本一副本。文件提报资料请检附复审案审查申请书及修正後文件。
| 标准作业程序表单名称 | 版本 | 修订日期 |
| IRB_SF019 复审案审查申请书 | 第四版 | 2018.01.02 |
| 填写范例说明 |
申覆案审查
计画主持人接获「不通过」通知书後一个月内，提出申覆案申请。
申覆案审查，请检送一正本一副本。文件提报资料请检附申覆案申请表及修正文件。
| 标准作业程序表单名称 | 版本 | 修订日期 |
| IRB_SF077 申覆案审查送审资料表 | 第一版 | 2016.11.07 |
| IRB_SF054 申覆案申请表 | 第三版 | 2018.01.02 |
健保特约医院
和信治癌中心医院是健保的特约医院，属於区域性医院等级。第一次门诊的挂号费因包含病历制作费用为220元，略高於复诊门诊挂号费150元。本院健保病人门诊基本部分负担为 240元，急诊基本部份负担为300元。若持转诊单或手术与岀院30天内返诊基本部分负担为140元，持重大伤病身份病人门诊及急诊无需支付部分负担。
健保局规定，健保病人看病必须亲自到诊，不得委由他人代持健保卡看病。而且病人亲自到场看病，才可以让医师执行身体检查，作出正确的诊断。当病人无法亲自到诊时，该次门诊必须自费，不可使用健保。
[和信医院医疗收费标准，PDF]
本院为教学医院，负有训练医事人员及实习学生的责任。若於医疗场合安排教学时，将由指导教师向您介绍受训人员并徵得您的同意方得进行。