嚴重不良反應事件/試驗違規審查
[ 最後編寫日期：2019/04/15
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嚴重不良反應事件審查
【本院通報原則】
| 預期 | 非預期 | |||||
| 相關 | 不相關 | 相關 | 不相關 | |||
| 死亡 | 其他* | |||||
| 法定人體試驗案 | 新藥品 | V | V | |||
| 新醫療器材 | V | V | V | |||
| 新醫療技術 | V | V | V | |||
| 非法定人體試驗案 | 已上市藥品 | V | V | |||
| 已上市醫療器材 | V | V | V | |||
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* 非死亡案件之其他嚴重不良反應事件，如危及生命、永久性身心障礙、受試者之胎兒或新生兒先天性畸形、需住院或延長住院之併發症及其他可能導致永久性傷害之併發症等。 V 表示須通報。 |
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【他院通報原則】：非預期且與試驗相關之死亡、危及生命案件。
除上述【本院通報原則】、【他院通報原則】 外，其他如使用同一藥品之不同臨床試驗案、本院IRB尚未核准計畫前之SAE…等不進行通報。
嚴重不良反應事件審查，本院請檢送一正本一副本，他院請檢送一正本。文件提報資料請檢附嚴重不良反應事件審查送審資料表、嚴重不良反應事件通報表及相關文件
| 標準作業程序表單名稱 | 版本 | 修訂日期 |
| IRB_SF079 嚴重不良反應事件審查送審資料表 | 第二版 | 2019.01.02 |
| IRB_SF044 嚴重不良反應事件通報表(本院) | 第三版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF074 嚴重不良反應事件通報表(他院) | 第三版 | 2019.01.02 |
試驗違規審查
試驗違規審查，請檢送一正本一副本。文件提報資料請檢附試驗違規審查送審資料表、試驗違規報告書及相關文件。
| 標準作業程序表單名稱 | 版本 | 修訂日期 |
| IRB_SF080 試驗違規審查送審資料表 | 第一版 | 2016.11.07 |
| IRB_SF024 試驗違規報告書 | 第四版 | 2018.01.02 |
健保特約醫院
和信治癌中心醫院是健保的特約醫院，屬於區域性醫院等級。第一次門診的掛號費因包含病歷製作費用為220元，略高於複診門診掛號費150元。本院健保病人門診基本部分負擔為 240元，急診基本部份負擔為300元。若持轉診單或手術與岀院30天內返診基本部分負擔為140元，持重大傷病身份病人門診及急診無需支付部分負擔。
健保局規定，健保病人看病必須親自到診，不得委由他人代持健保卡看病。而且病人親自到場看病，才可以讓醫師執行身體檢查，作出正確的診斷。當病人無法親自到診時，該次門診必須自費，不可使用健保。
[和信醫院醫療收費標準，PDF]
本院為教學醫院，負有訓練醫事人員及實習學生的責任。若於醫療場合安排教學時，將由指導教師向您介紹受訓人員並徵得您的同意方得進行。