严重不良反应事件/试验违规审查
[ 最後编写日期：2019/04/15
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严重不良反应事件审查
【本院通报原则】
| 预期 | 非预期 | |||||
| 相关 | 不相关 | 相关 | 不相关 | |||
| 死亡 | 其他* | |||||
| 法定人体试验案 | 新药品 | V | V | |||
| 新医疗器材 | V | V | V | |||
| 新医疗技术 | V | V | V | |||
| 非法定人体试验案 | 已上市药品 | V | V | |||
| 已上市医疗器材 | V | V | V | |||
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* 非死亡案件之其他严重不良反应事件，如危及生命、永久性身心障碍、受试者之胎儿或新生儿先天性畸形、需住院或延长住院之并发症及其他可能导致永久性伤害之并发症等。 V 表示须通报。 |
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【他院通报原则】：非预期且与试验相关之死亡、危及生命案件。
除上述【本院通报原则】、【他院通报原则】 外，其他如使用同一药品之不同临床试验案、本院IRB尚未核准计画前之SAE…等不进行通报。
严重不良反应事件审查，本院请检送一正本一副本，他院请检送一正本。文件提报资料请检附严重不良反应事件审查送审资料表、严重不良反应事件通报表及相关文件
| 标准作业程序表单名称 | 版本 | 修订日期 |
| IRB_SF079 严重不良反应事件审查送审资料表 | 第二版 | 2019.01.02 |
| IRB_SF044 严重不良反应事件通报表(本院) | 第三版 | 2018.01.02 |
| IRB_SF074 严重不良反应事件通报表(他院) | 第三版 | 2019.01.02 |
试验违规审查
试验违规审查，请检送一正本一副本。文件提报资料请检附试验违规审查送审资料表、试验违规报告书及相关文件。
| 标准作业程序表单名称 | 版本 | 修订日期 |
| IRB_SF080 试验违规审查送审资料表 | 第一版 | 2016.11.07 |
| IRB_SF024 试验违规报告书 | 第四版 | 2018.01.02 |
健保特约医院
和信治癌中心医院是健保的特约医院，属於区域性医院等级。第一次门诊的挂号费因包含病历制作费用为220元，略高於复诊门诊挂号费150元。本院健保病人门诊基本部分负担为 240元，急诊基本部份负担为300元。若持转诊单或手术与岀院30天内返诊基本部分负担为140元，持重大伤病身份病人门诊及急诊无需支付部分负担。
健保局规定，健保病人看病必须亲自到诊，不得委由他人代持健保卡看病。而且病人亲自到场看病，才可以让医师执行身体检查，作出正确的诊断。当病人无法亲自到诊时，该次门诊必须自费，不可使用健保。
[和信医院医疗收费标准，PDF]
本院为教学医院，负有训练医事人员及实习学生的责任。若於医疗场合安排教学时，将由指导教师向您介绍受训人员并徵得您的同意方得进行。