浅谈药品分级制度

民众『大病看大医院，小病看小医院』。这项主张符合全球药品分级概念。接续的论述或许是『小小病看药师，小小毛病自己照顾』。这意味着，小病症可交由社区药师指导使用指示药，而小小毛病，民众也应承担部分自我照顾责任……

文 / 陈昭姿 (医学进阶教育中心主任)

如同众所熟知的电影分级制度，许多先进国家，包括台湾，早已存在药品分级制度。电影分级制度是根据内容的适宜度，以年龄群来区分观众；药品分级制度的依据基础，则是使用药品时的『安全性』。

有些国家将药品分为两级---处方药与成药，例如美国与加拿大等；有些国家，将药品分为三级－处方药，药师药 (台湾称为指示药) 与成药，包括台湾与多数欧洲国家，例如英国与德国等。

台湾的药品分为三级---处方药，指示药，与成药。其中，『处方药』必须由医师处方才能取得，并且不得在大众媒体广告，例如电影，电视，报章杂志，与公车体等。三级分类当中的『指示药』，则需经过专业人员的指导，例如医师、药师与药剂生，才能交付民众使用。所以，指示药并不需要医师处方笺，也被允许在大众媒体上广告。

至於『成药』，民众可以自行购买使用，但应该仔细阅读药品说明书。近日，食品药物管理署公告，本年度开始，分批次实施指示药与成药的新规定。例如，药品包装应刊载的内容与字体大小，外盒需提供条码，方便视障朋友的扫描辨识，以及，药品说明书要易读易懂。医药专家们对『易读易懂』也取得了共识，亦即，小学高年级生能够阅读并了解。这些都是政府对於於非处方药，所强化的安全防护网。

然而，台湾的民众，对於存在数十年的药品分级制度似乎无感，这或许与长久以来的民情，以及民众就医行为有关？二十一年前，全民健保制度正式启动，虽然法条明订，非处方药(也就是指示药与成药)，是属於不给付品项，但或许碍於民众先前的就医习惯，当时并未遵循这项法规，却是延续了公劳保时代的给付原则，当医师开立的处方笺，包含指示药或成药时，健保还是完整的给付；另一方面，健保的普及率将近百分百，所以，在民众心目中，对於药品更直接的感受是，健保付不付钱，而非药品是属於那一级。

我国的药品许可证大约有两万七千多张，其中七千多张是属於指示药，数百张是属於成药。能归类在指示药与成药的品项，基本上是上市年代久远，使用经验丰富，疗效与安全性资讯完整，且经药品不良反应通报系统，显示无安全性之虞；此外，至少三个以上先进国家已列入非处方药管理。因此，就安全性而言，成药最高，指示药居次，而处方药最需要医药专业严格监测使用。

健保署李署长近日谈及未来政策，重新提出与世界潮流一致的医疗资源分配主张，鼓励民众『大病看大医院，小病看小医院』。这项主张其实也符合全球药品分级概念。因此，接续的论述或许是『小小病看药师，小小毛病自己照顾』。这意味着，小病症可交由社区药师指导使用指示药，而小小毛病，民众也应承担部分自我照顾责任，阅读药品说明书後使用成药。如此，将有限的医疗资源，包括人才与设备，做更合理的分配，尤其，值此医师全面纳入劳基法的前夕。