转移性大肠直肠癌新药－Regorafenib (Stivarga癌瑞格)

文 / 蔡宜君药师 (药剂科)

　　大肠直肠癌位居全球男性癌症排名的第三名(仅次於肺癌与前列腺癌)，女性癌症排名第二名(仅次於乳癌)。根据民国101年台湾癌症登记，一年新增诊断近15000人。早期大肠直肠癌治疗以外科手术切除为主；但早期常没有明显的徵兆，当察觉到有异常时，肿瘤可能已经进展到晚期。约有20%的大肠直肠癌患者在确诊时，癌细胞已经转移至其他器官(如：肝脏、肺脏)，在转移性大肠直肠癌的治疗中，则会加上化学药物治疗或放射治疗等辅助疗法。
　　Regorafenib (Stivarga癌瑞格) 是第一个被核准的口服大肠直肠癌标靶药物，它是一种多重激酶的小分子抑制剂。根据一个跨国、多中心的临床试验(CORRECT试验)，收载760位曾接受过治疗但疾病仍未控制的转移性大肠直肠癌患者，显示使用「癌瑞格」治疗的存活期中位数为6.4个月，使用安慰剂为5个月；使用「癌瑞格」治疗的无恶化存活期中位数为2个月，使用安慰剂为1.7个月，这些数据差异在统计上皆为有意义的结果，也就是说对於传统治疗无效的病人使用此药有机会延长寿命。因此，美国食品药物管理局(FDA)在2012年9月核准「癌瑞格」用於转移性大肠直肠癌的治疗。台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）也於2013年10月核准「癌瑞格」上市，但并非所有患者皆适合使用，其适应症为：先前曾使用包含fluoropyrimidin、oxaliplatin 和 irinotecan的化学治疗，或抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)、抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)等疗法之转移性大肠直肠癌病患。
　　「癌瑞格」的服药周期为28天，建议剂量为每周期的前21天，每天口服160 毫克(一次4颗40毫克药锭)，最後一周休息。使用「癌瑞格」治疗时，较常见的副作用为手足皮肤反应、高血压、腹泻、疲倦及红疹。副作用发生时，必须由专业医师的诊治与建议，可能暂时减少使用剂量或暂停治疗，待症状恢复後，再开始治疗。
　　服用「癌瑞格」时，建议每天早上固定时间服药，并配合低脂早餐。此建议来自临床试验中，患者皆配合使用脂肪含量低於30%的低脂早餐。(如：两片白吐司涂抹一大匙果酱，加上240毫升脱脂牛奶。其他低脂早餐的范例请参考药品仿单或谘询营养师)。另一个要注意的是保存条件，除了1.储存温度需在30℃以下。2.储存於原本的瓶子中，勿移除乾燥剂，此外，根据厂商提供的资料，开瓶後只能保存7周。(以现行包装1瓶为28颗，在每天口服4颗的治疗剂量下，开瓶後不会有超出保存期限的问题。)
　　「癌瑞格」在2015年9月纳入健保给付，对转移性大肠直肠癌患者是一大福音。唯每位病人的情况不同，建议您与您的肿瘤科医师进行充分的讨论，由医师为您量身打造最适当的治疗。