和信医院处方集-积极回应开发快速的抗癌新药

(朱柏瑾摄)

文／药剂科 刘庭玮药师

2018年的诺贝尔生理学或医学奖，由美国德州大学安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center) 免疫学部主任James P. Allison与日本免疫学家 共同获得殊荣，得奖理由是「透过抑制免疫的煞车系统，开启癌症免疫疗法新扉页」。两位杰出学者的研发成就，带动了许多新药的陆续研发，造福全世界许多癌症病人。

台湾食品药物管理署，对於全球成功研发上市的新药，也采取积极的态度。新药获准在台湾上市的数目，从2011年74项逐年攀升到2017年的166项，当中有许多药品是运用於治疗癌症，包含前述的癌症免疫疗法。

新药可进一步区分为新成分、新疗效复方(已上市的各单方成分，组合成一个复方产品)，或新的使用途径之产品。美国健康照护体系药师学会 (American Society of Health-System Pharmacists, ASHP) 建议：为了使病人得到最佳化的照护，医疗院所应发展处方集系统，提供合适、安全、合乎经济效益的药品及资讯。所谓『处方集』，就像一本持续不断更新药品内容及其相关资讯的书籍，作为院内医疗人员执行医疗照护时参考使用，当中应包含医院内药品清单、药品使用政策、药品相关资讯等。随着越来越多的新药上市，您是否会好奇和信医院如何决定哪些药品适合收载在我们的处方集呢？

本院自开院之初就设置药事委员会，任务之一为审订本院之处方集。该委员会由院长、各科医师代表、药师、护理师、营养师所组成，定期审核本院的新药申请案，为您的用药把关。当多科整合诊治团队、医师或药师认为某个特定药品适合加入本院的处方集时，可以向药事委员会提出申请，药剂科即进行初步评估，将新药评估报告提供给药事委员会所有委员参考，由该委员会进行最终审核。

药剂科所提出的新药评估内容可分为四个部分：
1. 药品基本资料：包括药品名、单位含量、仿单适应症、健保规范、常用剂量、给药方式等
2. 临床试验文献、副作用及注意事项：包括临床试验设计、病人族群、试验结果、禁忌症、警语、注意事项、副作用、交互作用、怀孕及哺乳资讯等
3. 治疗角色与地位、与处方集已收载之类似药品做比较：包括在某特定疾病的治疗角色、与其它相关药品的比较、与本院已收载药品进行各方面的比较等
4. 药剂科建议：此药品是否适合加入本院处方集？是否能够取代其它原有药品？

以上由药剂科提供的新药评估内容，有相当严谨的产生过程。每项新药申请案，会交由一位药师依照规定模式进行评估。如果是相对资浅的药师，会再指定一位资深药师指导。负责药师评估後，需在科内学术会议上做报告，接受药师同事们的询问与挑战，成为药剂科的评估共识後，才能送到药事委员会作为讨论参考资料。

药事委员会依此新药评估报告进行裁示，并决定是否需透过新列入药品的监视来确认：药品是否被正确使用、是否发生未预期之严重副作用，以确保病人用药的安全性及有效性。最终才由相关单位进行议价，药品的购买价格「绝非」本院在进行新药申请审查的优先重点。

面对国内与日俱增的新药数量，药事委员会与药剂科仍会持续为您把关，使您得到最佳化的照护。至於「非」新药的进药 (例如因原使用药品缺货，而寻找替代品项)，其评估重点将於日後与您分享。