修正案审查

[ 最後编写日期:2019/06/12 ]

修正案审查

研究计画执行期间,研究案变更时,应提出修正文件

修正案审查,请检送一正本一副本。文件提报资料请检附修正案送审资料表、修正申请书、修正前後对照表及修正前後之文件(主持人於第一页择空白处签名,另请於修正处标示注记)。如为厂商委托临床试验请另检附公函。

标准作业程序表单名称 版本 修订日期
IRB_SF014 修正案审查送审资料表 第五版 2019.01.02
IRB_SF015 修正申请书 第五版 2018.01.02
IRB_SF016 修正前後对照表 第一版 2013.02.20
IRB_SF011 临床试验/研究许可书 第三版 2018.01.02
审查费缴款单    

 

更新主持人手册审查

研究计画执行期间,主持人手册为试验药品之临床及非临床数据之编辑物,提供委员会确认研究风险以确保受试者权益,针对主持人手册更新委员会仅备查,且不开立临床试验许可书。

更新主持人手册审查,请检送一正本。文件提报资料请检附更新主持人手册送审资料表、更新主持人手册申请表、最新版本光碟之文件。

标准作业程序表单名称 版本 修订日期
IRB_SF082 更新主持人手册送审资料表 第三版 2019.01.02
IRB_SF083 更新主持人手册申请表 第二版 2018.01.02

 

多中心/通知信函审查

多中心/通知信函审查,请检送一正本一副本。文件提报资料请检附多中心/通知信函送审资料表、多中心/通知信函申请表。 

标准作业程序表单名称 版本 修订日期
IRB_SF084 多中心/通知信函送审资料表 第一版 2016.11.07
IRB_SF085 多中心/通知信函申请表 第二版 2018.01.02

 

复审案审查

复审案审查,请检送一正本一副本。文件提报资料请检附复审案审查申请书及修正後文件。

标准作业程序表单名称 版本 修订日期
IRB_SF019 复审案审查申请书 第四版 2018.01.02
填写范例说明    

健保特约医院

全名健康保险标志

和信治癌中心医院是健保的特约医院,属於区域性医院等级。第一次门诊的挂号费因包含病历制作费用为220元,略高於复诊门诊挂号费150元。本院健保病人门诊基本部分负担为 240元,急诊基本部份负担为300元。若持转诊单或手术与岀院30天内返诊基本部分负担为140元,持重大伤病身份病人门诊及急诊无需支付部分负担。

健保局规定,健保病人看病必须亲自到诊,不得委由他人代持健保卡看病。而且病人亲自到场看病,才可以让医师执行身体检查,作出正确的诊断。当病人无法亲自到诊时,该次门诊必须自费,不可使用健保。

[和信医院医疗收费标准,PDF]

本院为教学医院,负有训练医事人员及实习学生的责任。若於医疗场合安排教学时,将由指导教师向您介绍受训人员并徵得您的同意方得进行。

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