组织章程

医疗财团法人辜公亮基金会和信治癌中心医院

人体试验委员会组织章程

第01条：和信治癌中心医院为妥善施行人体试验，兹依据人体研究法第2条之规定，设置「和信治癌中心医院人体试验委员会」（以下简称为本会），以保障研究对象之权益。

第02条：本委员会之任务：

　　2-1 拟定人体试验相关计画应包括之内容及审查办法。

　　2-2 审定本院人体试验范围。

　　2-3 审核及追踪人体试验相关计划。

　　2-4 评估人体试验之进行及其结果。

　　2-5 审核其他有关人体试验之项目。

第03条：委员会组成：

本会置委员九至十五人，其中主任委员一人，副主任委员一人，由院长聘任之，成员中应有法律专家、医疗科技人员、社会公正人士或民间团体代表。研究机构以外人士应达五分之二以上；任一性别比例不得低於三分之一。

第04条：委员之聘任与任期解聘：

　　4-1 本会委员之聘任由主任委员提名，呈报院长聘任之。委员每届任期为二年，连聘得連任之。每次改聘人數以不超过委员总數二分之一为原则。

　　4-2 本会须另订委员之遴聘资格及专业资歷等必要条件，并公开之，委员经遴聘後应接受讲习训練。

　　4-3 委员有下列情形之一者，当然解聘︰

　　　　(1) 任期内累计无故缺席三次以上或超过应出席次數三分之ㄧ以上。

　　　　(2) 负责审查案件，因可归责事由致会议延期，累计三次以上。

　　　　(3) 严重违反利益回避原则。

第05条：本委员会应独立於本院执行职务，并应编制足够之专任或兼任人员，依下列规定办理本会相关事务：

　　5-1 人员之职务及其义务、责任应明定之。

　　5-2 人员应签署保密协定。

　　5-3 应有供人员处理事务及储存档案之处所。

第06条：本会聘任之委员应送中央卫生主管机关核备，并予以公开。

第07条：本会每二个月召开一次例会，必要时得召开临时会议。

第08条：本委员会会议召开之原则：

　　8-1 本委员会会议应有半數以上之委员出席，且需有非医療专业委员及非机构内委员，始得开会。出席委员均为单一性别时，不得进行会议。

　　8-2 审查会会议之议决方式，以多數决为原则；以投票方式表决时，应记录其正、反等表决情形。未出席会议之委员，不得参与表决。委员会委员进行审查时应遵守回避原则。

　　8-3每次会议均应作成记錄，经各委员确认记录内容无误後，呈主任委员鉴核定稿，再呈报院长。

第09条：本会应订定并公开审查研究计画时之各项标准作业程序。

第10条：本会之章程及决议事项经报院核备後生效，修正时亦同。

订    颁    日    期：1995年01月20日。

第01次检视暨修正日期：2005年03月31日。

第02次检视暨修正日期：2006年04月21日。

第03次检视暨修正日期：2010年11月12日。

第04次检视暨修正日期：2013年02月20日。

第05次检视暨修正日期：2014年01月02日。

第06次检视暨修正日期：2014年12月01日。 

第07次检视暨修正日期：2015年10月01日。

第08次检视暨修正日期：2016年11月07日。 

第09次检视暨修正日期：2017年12月13日。 

第08次检视暨修正日期：2018年12月05日。