和信醫院處方集-積極回應開發快速的抗癌新藥

(朱柏瑾攝)

文／藥劑科 劉庭瑋藥師

2018年的諾貝爾生理學或醫學獎，由美國德州大學安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center) 免疫學部主任James P. Allison與日本免疫學家 共同獲得殊榮，得獎理由是「透過抑制免疫的煞車系統，開啟癌症免疫療法新扉頁」。兩位傑出學者的研發成就，帶動了許多新藥的陸續研發，造福全世界許多癌症病人。

臺灣食品藥物管理署，對於全球成功研發上市的新藥，也採取積極的態度。新藥獲准在臺灣上市的數目，從2011年74項逐年攀升到2017年的166項，當中有許多藥品是運用於治療癌症，包含前述的癌症免疫療法。

新藥可進一步區分為新成分、新療效複方(已上市的各單方成分，組合成一個複方產品)，或新的使用途徑之產品。美國健康照護體系藥師學會 (American Society of Health-System Pharmacists, ASHP) 建議：為了使病人得到最佳化的照護，醫療院所應發展處方集系統，提供合適、安全、合乎經濟效益的藥品及資訊。所謂『處方集』，就像一本持續不斷更新藥品內容及其相關資訊的書籍，作為院內醫療人員執行醫療照護時參考使用，當中應包含醫院內藥品清單、藥品使用政策、藥品相關資訊等。隨著越來越多的新藥上市，您是否會好奇和信醫院如何決定哪些藥品適合收載在我們的處方集呢？

本院自開院之初就設置藥事委員會，任務之一為審訂本院之處方集。該委員會由院長、各科醫師代表、藥師、護理師、營養師所組成，定期審核本院的新藥申請案，為您的用藥把關。當多科整合診治團隊、醫師或藥師認為某個特定藥品適合加入本院的處方集時，可以向藥事委員會提出申請，藥劑科即進行初步評估，將新藥評估報告提供給藥事委員會所有委員參考，由該委員會進行最終審核。

藥劑科所提出的新藥評估內容可分為四個部分：
1. 藥品基本資料：包括藥品名、單位含量、仿單適應症、健保規範、常用劑量、給藥方式等
2. 臨床試驗文獻、副作用及注意事項：包括臨床試驗設計、病人族群、試驗結果、禁忌症、警語、注意事項、副作用、交互作用、懷孕及哺乳資訊等
3. 治療角色與地位、與處方集已收載之類似藥品做比較：包括在某特定疾病的治療角色、與其它相關藥品的比較、與本院已收載藥品進行各方面的比較等
4. 藥劑科建議：此藥品是否適合加入本院處方集？是否能夠取代其它原有藥品？

以上由藥劑科提供的新藥評估內容，有相當嚴謹的產生過程。每項新藥申請案，會交由一位藥師依照規定模式進行評估。如果是相對資淺的藥師，會再指定一位資深藥師指導。負責藥師評估後，需在科內學術會議上做報告，接受藥師同事們的詢問與挑戰，成為藥劑科的評估共識後，才能送到藥事委員會作為討論參考資料。

藥事委員會依此新藥評估報告進行裁示，並決定是否需透過新列入藥品的監視來確認：藥品是否被正確使用、是否發生未預期之嚴重副作用，以確保病人用藥的安全性及有效性。最終才由相關單位進行議價，藥品的購買價格「絕非」本院在進行新藥申請審查的優先重點。

面對國內與日俱增的新藥數量，藥事委員會與藥劑科仍會持續為您把關，使您得到最佳化的照護。至於「非」新藥的進藥 (例如因原使用藥品缺貨，而尋找替代品項)，其評估重點將於日後與您分享。